권위있는 인증 TNN Bimatoprost

보다

백색 내지 거의 백색의 분말

백색분말

식별(IR KBr)

시험 시료의 크로마토그램의 흡수 강도는 표준 물질의 흡수 강도와 동일합니다.

준수

용해도 시험

용해도에 대한 에탄올 용액의 샘플 테스트

준수

TLC

주요 장소 1곳

대응하다

순도(HPLC)

97.0% 최소

99.95퍼센트

5-트랜스 이성질체

3.0퍼센트 이하

0.04퍼센트

15(S)-이성체

1.5% 이하

0.03퍼센트

비마산

1.5% 이하

데이터 없음

총 관련 불순물

3.0퍼센트 이하

0.05퍼센트

광학 회전

더하기 33.0도 -- 더하기 37.0도(20도 CH3CN)

플러스 35.5도

남은 용매

에탄올 5000ppm 이하

데이터 없음

아세토니트릴 400ppm 이하

데이터 없음

에틸아세테이트 5000ppm 이하

데이터 없음

헵탄 5000ppm 이하

데이터 없음

점화 잔류물

0.5% 이하

대응하다

헤비 메탈

10ppm 이하

대응하다

건조로 인한 피해

1.0퍼센트 이하

0.4퍼센트

분석

97.0-102.0%(무수 염기)

100.50퍼센트

저장

+2--8일정으로 빛으로부터 보호되는 밀폐 용기에 보관하세요. 3년째 현재.

결론

내부 표준 버전 20080401에 따라 수행됨